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招聘崗位

工作地點要求學歷工作年限發(fā)布時間

醫(yī)學總監(jiān)

上海博士 5年 2022-07

崗位職責：

1、負責部門團隊建設，做好部門培養(yǎng)工作；

2、主導臨床試驗的設計、撰寫及審核；

3、主持臨床方案討論會議，完善并定稿臨床試驗的相關文件；

4、負責臨床試驗開展過程中的醫(yī)學問題的解答；

5、負責臨床試驗安全性相關報告的審核和判定工作，如SAE的相關性、SUSAR判定等；

6、負責醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學編碼、醫(yī)學審核；負責臨床試驗的數據審核報告、統計分析計劃、統計分析報告中的醫(yī)學審核；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè)博士學歷；

2、具有五年以上相關工作經驗，有內分泌領域經驗優(yōu)先；

3、熟練使用計算機及辦公軟件；

4、熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗流程，熟悉GCP及相關法律法規(guī)；

5、具有較強的國內外醫(yī)學文獻查閱能力。

藥學總監(jiān)

上海博士 5年 2022-07

崗位職責：

1、負責部門團隊建設，做好部門培養(yǎng)工作；

2、負責藥物臨床前毒理安全性評價、多肽藥物項目成藥性、藥理評價測試等相關研究的文獻調研與方案設計；

3、主導CRO公司的篩選與管理，實驗方案確立。推進項目研究進度，把控實驗質量，實驗數據審核并能解釋試驗結果，審核相關實驗方案與報告；

4、對合作的第三方合規(guī)性進行監(jiān)督；

崗位要求：

1、毒理學、藥理學、醫(yī)學、獸醫(yī)等相關生物醫(yī)藥專業(yè)，博士學歷具有5年以上臨床前研究工作經驗；

2、熟悉新藥研發(fā)流程，熟悉國內外新藥研發(fā)相關的法規(guī)及指導原則；

3、有較強的中英文文獻檢索、閱讀和翻譯能力，能獨立查閱有關文獻資料、撰寫專業(yè)報告及申報資料；具有良好的中英文表達能力，通過CET-6考試；

科學家

上海博士 5年 2022-07

崗位職責：

1、參與公司在重大疾病領域的新型治療藥物研發(fā)工作；

2、負責或參與研發(fā)項目實驗方案設計和實施；

3、定期進行項目進展匯報；

崗位要求：

1、分子生物學、生物化學、藥理等相關專業(yè)博士學歷；

2、具有五年以上相關工作經驗；

3、具有藥物研發(fā)和藥理開發(fā)經驗者優(yōu)先；

4、有較強的中英文文獻檢索、閱讀和翻譯能力，能獨立查閱有關文獻資料、撰寫專業(yè)報告；具有良好的中英文表達能力，通過CET-6考試；

國際注冊

上海碩士以上 2年以上 2022-07

崗位職責：

1、負責根據國外法律法規(guī)要求完成國際藥品注冊文件的準備及跟進工作；

2、負責同海外代理商或者他國藥監(jiān)部門跟進注冊進度，跟進注冊過程中出現的問題；

3、負責他國藥監(jiān)部門來公司進行現場檢查的安排和現場組織；

4、及時跟蹤國外法規(guī)動態(tài)，完成公司內部宣貫工作。

崗位要求：

1、碩士以上學歷，藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)；

2、2年以上藥品注冊申報經驗；生物制品注冊經驗優(yōu)先；國際注冊經驗優(yōu)先。

3、熟悉國外注冊申報相關政策、法規(guī)；

4、有責任心、有較強的溝通能力；

5、英語能力良好，具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力。

醫(yī)學經理

上海碩士以上 2年以上 2022-07

崗位職責：

1、主導臨床試驗的設計、撰寫及審核；

2、主持臨床方案討論會議，完善并定稿臨床試驗的相關文件；

3、負責臨床試驗開展過程中的醫(yī)學問題的解答；

4、負責臨床試驗安全性相關報告的審核和判定工作，如SAE的相關性、SUSAR判定等；

5、負責醫(yī)學監(jiān)查、醫(yī)學編碼、醫(yī)學審核；負責臨床試驗的數據審核報告、統計分析計劃、統計分析報告中的醫(yī)學審核；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè)碩士及以上學歷；

2、具有二年以上相關工作經驗，有內分泌領域經驗優(yōu)先；

3、熟練使用計算機及辦公軟件；

4、熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗流程，熟悉GCP及相關法律法規(guī)；

5、具有較強的國內外醫(yī)學文獻查閱能力。

制劑主管

昆山碩士以上 5年以上 2022-07

崗位職責：

1、藥物（主要為液體制劑）的處方工藝開發(fā)；

2、制訂項目研發(fā)計劃并組織實施；

3、技術轉移、帶領開展小試及中試；

4、指導開展制劑研究相關申報資料的整理工作。

崗位要求：

1、碩士及以上學歷，藥劑學、藥學、生物制藥等相關專業(yè)；

2、5年以上工作經驗，熟悉注射劑產品開發(fā)；

3、熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉新藥申報技術要求；

4、熟練查詢、閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻，良好的協作溝通能力。

5、有項目申報經驗者優(yōu)先。

QA分析方法驗證主管

昆山碩士以上 5年以上 2022-07

崗位職責：

1、審核分析驗證方案、報告及相關記錄；

2、負責QC實驗室日常管理的監(jiān)督檢查；

3、負責方法驗證過程中異常情況的偏差調查；

4、負責分析方法轉移過程中的風險評估。

崗位要求：

1、碩士及以上學歷，微生物、藥學、化學、分析、生物等相關專業(yè)；

2、5年以上相關工作經驗，具備生物制品無菌注射劑的檢驗管理及實驗室的管理經驗；

3、熟練掌握GC、HPLC、QPCR等儀器的使用。

分子生物學高級研究員

昆山碩士以上 3年以上 2022-07

崗位職責：

1、負責設計并優(yōu)化原核、真核及哺乳動物細胞外源蛋白表達系統；

2、負責分子生物學前沿技術探索；

3、負責制定相關科研項目的調研、方案設計；

4、負責相關實驗的問題分析，實驗數據分析和技術攻關。

崗位要求：

1、碩士及以上學歷，細胞生物學、生物工程等相關專業(yè)；

2、5年以上相關工作經驗，有獨立帶領團隊經驗優(yōu)先；

3、具有良好的組織、管理、溝通能力，具有團隊協作精神；

4、能熟練檢索中英文專利或文獻并撰寫技術報告或專利實施例。

注冊經理/總監(jiān)

余姚/上海碩士以上 5-8年以上 2022-07

崗位職責：

1、負責公司產品國內外注冊申報，參與具體藥品注冊文件編寫和復核；

2、建立和優(yōu)化注冊事務相關制度和工作流程，對各部門工作合規(guī)性進行評估、指導及支持；

3、注冊管理策略制定及實施，明確注冊關鍵點，項目進度實時監(jiān)控，及時解決過程中的問題；

4、與國家或省局藥監(jiān)部門、第三方認證機構及相關專家溝通，及時解決申報的審評及審批問題；

5、及時了解法規(guī)注冊相關動態(tài)和政策調整，指導相關產品的注冊工作；

6、組織并參與公司藥品注冊過程中的各項現場核查準備工作。

崗位要求：

1、碩士及以上，生物、藥學、臨床、藥事法規(guī)等相關專業(yè)；

2、5-8年生物或制藥行業(yè)工作經驗，生物制品IND、NDA申報經驗者優(yōu)先；

3、具有較強的溝通協調能力，有一定的浙江省政府資源，CET6及以上。

臨床項目經理

上海本科以上 3年以上 2022-07

崗位職責：

1、管理臨床項目進度及預算，跟進臨床項目進展，與CRO及內部做好溝通協調保證項目進度；

2、按照制定的試驗方案，完成相應的項目管理表格、項目相關SOP等文件資料的制定和審核；

3、對項目組成員進行啟動前的培訓，按計劃推進各中心啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告；

4、全面負責本項目組成員的帶教培訓及日常管理工作；

5、安排協調臨床會議的召開和總結。

崗位要求：

1.醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；

2.具有三年以上臨床監(jiān)查工作經驗及一年以上項目管理經驗；

3.熟練使用計算機及辦公軟件；

4.熟悉藥物研發(fā)、臨床試驗流程，熟悉GCP及相關法律法規(guī)；

5.具有獨立工作能力，同事又具有強烈的團隊合作精神；

6.具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關系；具備服務意識以及以客戶為中心的潛能；

7.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案；

8.能適應出差。

招聘聯系方式